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(中央社記者韓婷婷台北25日電)創源生技發展伴隨式診斷多年,經過5年努力,受諾華委託基因檢測已成功,成破盤功拓展海外市場,後續將展開10項伴隨式診斷平台。

創源生技執行長蔡政憲表示,醫學文獻已證實,自體發炎疾病與基因突變有直接關聯性,因此美國在進行CAPS用藥臨床試驗時,就利用基因檢測篩檢出適當的病患進行測試,97?試者症狀明顯得到緩解,使解盲後結果在臨床上具有統計的意義,此突顯出基因檢測在選擇與基因相關臨床用藥上有其重要性。

創源5年前開始接受國際藥廠諾華委託,投入大量研發能量,進行罕見的自體發炎疾病Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)患者適藥性單基因(NLRP3)檢測,所收檢的臨床疑似自體發炎病症案例中,約11.8?檢測為CAPS相關基因缺陷,2.9?合用藥。

其中一名為2歲幼童,出生後即發病,看遍各科始終找不出原因,各種藥物治療產不見效益,甚已影響智力發育,直到因檢測確認是CAPS嚴重型患者 ,在注射諾華藥品後的24小時內,症狀立刻消退。

蔡政憲表示,因為這次的成功案例,接下來有10個項目發展,預計在3年內以高通量快速基因測序法,建置台灣第一個針對自體發炎疾病相關多基因測序平台。

一方面可對於臨床疑似發病的患者,提供各項自體發炎基因相關的檢測,儘早找到適合的藥物對症下藥,另一方面可協助醫生及早發現此類疾病風險患者,進行檢測及預防措施,減輕後續病患與家庭的負擔,以及社會醫療成本,真正實現個人化醫療在精準醫學上的貢獻。

新藥開發結合伴隨式診斷成為生技醫療的一大趨勢,根據國際市場分析指出,全球伴隨式診斷市場預估2019年將會到達56億美金,可見伴隨式診斷未來的需求將會快速成長。1050425

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